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DPP-4抑制剂全球市场分析

  DPP-4是一种体内的酶,也就是酵素。它主要的作用是在分解体内的蛋白质。其中一种被DPP-4分解的蛋白质叫做GLP-1,它是由肠道细胞分泌的荷尔蒙,GLP-1可以通过可以刺激胰岛素、抑制升糖素、抑制胃排空和让胰岛细胞重生的方式来降低血糖。目前导致DPP-4失活从而不分解GLP-1的DPP-4抑制剂已经成为的主攻方向之一。
  
  2006年在美国上市的捷诺维(通用名:磷酸西格列汀)是全球第一个推出DPP-4抑制剂产品,而诺华的佳维乐(维格列汀)由于副作用被推迟上市。从此,更多的同类型产品,如安立泽(沙格列汀)和tradjenta(利拉利汀)亦相继进入市场,为该治疗领域带来更多的市场动力。
  
  在之后的5年,DPP-4抑制剂占有了全球非胰岛素糖尿病用药33%的领地,而且在发达国家区域,DPP-4抑制剂在糖尿病用药的市场份额增长至58%。
  
  在IMS的相关报告指出,默克推迟其复方制剂产品捷诺达(磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍)的上市,直到其单一化合物产品捷诺维上市一年后才推出市场。这意味着,捷诺达将成为该领域市场上第二个复方产品。事实上,捷诺达在英国的上市已经比诺华的Eucreas(维格列汀和二甲双胍)滞后了整整两年。
  
  至于Eucreas并未和捷诺达一样普遍覆盖欧盟五国,主要是因为捷诺达在该地区拥有较为稳定的患者市场(如下图所示)。然而,就诺华的家族产品而言,Eucreas在绝大部分欧洲市场的销售表现都比佳维乐(维格列汀)要优秀得多,尤其是在2011年西班牙的DPP-4抑制剂市场中,Eucreas占有34%的市场,而佳维乐仅有3%。
  
  图1:DPP-4抑制剂欧盟5国市场份额情况



  
  该领域的一线产品在主要的新兴市场发展也很活跃。在俄罗斯、巴西和印度,诺华的产品占DPP-4抑制剂一半以上的市场,其中Eucreas是最大的贡献者。在印度,佳维乐的市场份额比捷诺维高出10个百分点。而中国2011年之前只有默沙东的捷诺维上市。
  
  图2:DPP-4抑制剂新兴市场的销售份额情况



  
  目前在中国获批上市的产品如下表所示,由于捷诺维是在2009年上市的,而其他产品则在2011年及之后才获批,所以国内目前只有捷诺维的销售数据。

  表1:DPP-4抑制剂在中国的审批情况

商品名(英文) 通用名 生产厂家 SFDA批准审批时间
捷诺维(JANUVIA) 磷酸西格列汀片 默沙东 2009年
安立泽(Onglyza) 沙格列汀片 百时美施贵宝 2011年
佳维乐(Galvus) 维格列汀片 诺华 2011年
捷诺达(JANUMET) 西格列汀二甲双胍片 默沙东 2012年
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